(1) Žaliavos

HPMC tuščiavidurės kapsulės žaliava daugiausia gaunama iš gryno natūralaus augalinio pluošto (pušies), kuris yra ekologiškas, saugus ir patikimas.

Tuščiavidurė želatinos kapsulė daugiausia gaunama iš gyvūnų odos ir kaulų kolageno.Ekstrahavimo procese pridedama daug cheminių komponentų, dėl kurių nesunku įnešti karvių proto ligos, snukio ir nagų ligos ir kt. patogenus.Pastaraisiais metais „Nuodų kapsulės“ incidentas atskleidė daugybę tradicinių želatinos kapsulių problemų, tokių kaip „mėlyni odos klijai“, kuriuos veikia terpės, dėl kurių kapsulėje esantis chromas viršijo standartą.

(2) Pritaikymas ir cheminis stabilumas

HPMC yra celiuliozės darinys, pasižymintis stipriu inertiškumu, plačiu pritaikomumu, stabiliomis cheminėmis savybėmis, neturintis kryžminio ryšio reakcijos su aldehido turinčiais vaistais ir nesulėtėjęs skilimo.

Lizinas lieka želatinoje. Naudojant želatiną kapsulėje, atsiras dezintegracijos uždelsimo reiškinys.Labai redukcinis vaisto kiekis turės Maillardo reakciją su želatina (rudėjimo reakcija).Jei vaistas, kurio sudėtyje yra aldehido, redukcinės cukraus pagrindu pagamintos cheminės medžiagos arba vitamino C, jis netinka naudoti tuščiavidurėje želatinos kapsulėje.

(3) Vandens kiekis

Tuščiavidurės želatinos kapsulės vandens kiekis yra apie 12,5–17,5%.Želatinos kapsulė, kurioje yra daug vandens, yra linkusi sugerti drėgmę, esančią vaisto sudėtyje, arba absorbuoti vandenį savo užpildu, todėl kapsulė tampa minkšta arba trapi, paveikdama patį užpildytą vaistą.

HPMC tuščiavidurės kapsulės vandens kiekis yra nuo 3% iki 9%, kuris nereaguos su užpildo turiniu ir gali išlaikyti geras fizines savybes, tokias kaip kietumas, užpildant skirtingų savybių vaistų turinį, ypač tinka higroskopiškumui ir drėgmės užpildymui. jautrūs vaistai.

(4) Konservantų likučiai

Pagrindinis tuščiavidurės želatinos kapsulės komponentas yra baltymai, iš kurių lengvai dauginasi bakterijos ir mikroorganizmai.Konservantai ir bakteriostatinės medžiagos gali būti paliktos kapsulėje, kad būtų išvengta mikrobų dauginimosi gamybos metu.Jei kiekis viršija tam tikrą diapazoną, arseno kiekis galiausiai gali būti viršytas.Tuo pačiu metu želatinos tuščiavidurės kapsulės turi būti sterilizuotos etileno oksidu, kai gamyba bus baigta, o po sterilizavimo etileno oksidu būtų chlorohidrinas.Nors chlorohidrino likučius naudoti draudžiama.

HPMC tuščiavidurių kapsulių gamybos procese nereikia pridėti jokių konservantų, jų nereikia sterilizuoti, jos gali visiškai atitikti nacionalinius standartus ir yra sveikos žalios kapsulės be jokių likučių ir konservantų.

(5) Sandėliavimas

HPMC tuščiavidurių kapsulių laikymo sąlygos yra laisvos, esant 10–30 °C temperatūrai, o drėgnumui nuo 35% iki 65%, kurios nesuminkštėja, nesukietėja ir netampa trapios.HPMC tuščiavidurės kapsulės trapumas yra ≤ 2%, esant 35% drėgmei, o kapsulės pokytis ≤ 1% esant 80 °C temperatūrai;Laikyti ir transportuoti visose klimato zonose nėra problemų.

Želatinos kapsulės yra linkusios sukibti esant didelės drėgmės sąlygoms;kietėjimas arba trapumas esant žemai drėgmei ir stipriai priklausomas nuo laikymo aplinkos temperatūros ir drėgmės

(6) ekologiškas

HPMC tuščiavidurių kapsulių žaliavų ekstrahavimas atliekamas fiziniu ekstrahavimu.Jis išgaunamas iš pušies ir nesukelia supuvusio kvapo.Taip pat labai sumažinamas sunaudojamo vandens kiekis ir aplinkos tarša.Proceso metu nededama jokių kenksmingų medžiagų ir neteršiama aplinka.

Tuščiavidurės želatinos kapsulės yra pagamintos iš gyvūnų odos ir kaulų kaip žaliavos, kurios chemiškai reaguoja ir fermentuojamos.Proceso metu pridedama daug cheminių komponentų, gamybos proceso metu susidaro didelis kvapas, sunaudojama daug vandens išteklių.Didelė tarša;Taip pat želatinos atliekų perdirbimas yra mažas, o šalinant jos atliekas susidaro daug taršos šaltinių.

(7) Izoliuoti sąlytį su išoriniu oru

HPMC tuščiavidurių kapsulių žaliavos savybės lemia, kad jos gali veiksmingai izoliuoti turinį nuo išorinio pasaulio ir išvengti neigiamo poveikio orui, o jo tinkamumo laikas paprastai yra 24 mėnesiai.

Želatinos kapsulės efektyvumo laikotarpis yra apie 18 mėnesių, o prieš vartojimą taip pat yra laikymo laikas, todėl kapsulės galiojimo laikas yra trumpesnis, o tai tiesiogiai veikia vaisto galiojimo laiką.

(8) Slopina bakterijų augimą

Pagrindinė HPMC tuščiavidurių kapsulių žaliava yra augalinis pluoštas, kuris ne tik nedaugina bakterijų, bet ir stabdo bakterijų augimą.Eksperimentai parodė, kad HPMC tuščiavidurės kapsulės gali būti ilgai laikomos bendroje aplinkoje, o mikroorganizmų skaičius gali būti laikomas žemiau standartinio diapazono.

Pagrindinė tuščiavidurės želatinos kapsulės žaliava yra kolagenas, o kolagenas – bakterijų auginimo terpė, padedanti bakterijoms daugintis.Jei gydymas bus netinkamas, bakterijų skaičius viršys standartą ir daugės.

Galas.