Augalų kapsulės vystymosi pagreitis

Dešimtajame dešimtmetyje „Pfizer“ ėmėsi iniciatyvos kuriant ir įtraukiant į sąrašą pirmąjį pasaulyje neželatinos kapsulės apvalkalo produktą, kurio pagrindinė žaliava yra celiuliozės esteris „hidroksipropilmetilceliuliozė“ iš augalų.Kadangi šios naujos rūšies kapsulėse nėra jokių gyvūninės kilmės ingredientų, pramonė ją giria kaip „augalinę kapsulę“.Šiuo metu, nors augalinių kapsulių pardavimų apimtys tarptautinėje kapsulių rinkoje nėra didelės, jos plėtros tempas yra labai stiprus, su plačia rinkos augimo erdve.
  
„Tobulėjant medicinos mokslui ir technologijoms bei giminingiems mokslams, pamažu buvo pripažinta farmacinių pagalbinių medžiagų svarba farmacinių preparatų gamyboje, didėja farmacijos statusas.Ouyang Jingfeng, Kinijos kinų medicinos mokslų akademijos asocijuotasis tyrėjas, atkreipė dėmesį, kad farmacinės pagalbinės medžiagos ne tik labai lemia naujų vaisto formų ir naujų vaistų preparatų kokybę, bet ir padeda preparatui formuotis, stabilizuotis, tirpinti. , padidinti tirpimą, pailginti atpalaidavimą, ilgalaikį atpalaidavimą, kontroliuojamą atpalaidavimą, orientaciją, laiką, padėties nustatymą, greitai veikiantį, efektyvų ir ilgai veikiantį, ir tam tikra prasme puikios naujos pagalbinės medžiagos sukūrimas gali lemti didelės klasės vystymąsi. dozavimo formų, pagerina daugelio naujų vaistų ir preparatų kokybę, o jo reikšmė gerokai pranoksta naujo vaisto kūrimą.Farmacinėse dozavimo formose, tokiose kaip kreminės tabletės, tabletės, injekcijos ir kapsulės, kapsulės tapo pagrindinėmis geriamųjų kietųjų preparatų dozavimo formomis dėl didelio jų biologinio prieinamumo, pagerina vaistų stabilumą ir laiku nustatomą vaistų padėtį bei atpalaidavimą.

Šiuo metu pagrindinė kapsulių gamybos žaliava yra želatina, želatina gaminama hidrolizės būdu iš gyvūnų kaulų ir odų, yra biologinė makromolekulė, turinti trinarė spiralinę struktūrą, pasižyminti geru biologiniu suderinamumu ir fizinėmis bei cheminėmis savybėmis.Tačiau želatinos kapsulės taip pat turi tam tikrų naudojimo apribojimų, o naujų medžiagų, skirtų negyvūninės kilmės kapsulių apvalkalams, kūrimas tapo aktualiu naujausių farmacinių pagalbinių medžiagų tyrimų tašku.Wu Zhenghong, Kinijos farmacijos universiteto profesorius, sakė, kad dėl „karvių proto ligos“ Europos šalyse, tokiose kaip Didžioji Britanija, Prancūzija ir Nyderlandai 1990 m. , Vakarų šalių gyventojai labai nepasitikėjo jautiena ir su galvijais susijusiais šalutiniais produktais (želatina taip pat viena iš jų).Be to, budistai ir vegetarai yra atsparūs ir želatinos kapsulėms, pagamintoms iš gyvulinės kilmės žaliavų.Atsižvelgdamos į tai, kai kurios užsienio kapsulių kompanijos pradėjo tyrinėti naujas medžiagas kapsulių apvalkalams iš ne želatinos ir kitų gyvūninės kilmės šaltinių, o tradicinių želatinos kapsulių dominavimas pradėjo svyruoti.

Naujų medžiagų paieška neželatinos kapsulėms paruošti yra dabartinė farmacinių pagalbinių medžiagų plėtros kryptis.Ouyang Jingfeng nurodė, kad šiuo metu augalinių kapsulių žaliavos yra hidroksipropilmetilceliuliozė, modifikuotas krakmolas ir kai kurie hidrofiliniai polimeriniai maisto klijai, tokie kaip želatina, karageninas, ksantano derva ir pan.Hidroksipropilmetilceliuliozės kapsulių tirpumas, skaidymasis ir biologinis prieinamumas panašus kaip želatinos kapsulės, tačiau turi tam tikrų pranašumų, kurių želatinos kapsulės neturi, tačiau dabartinis pritaikymas vis dar nėra labai platus, daugiausia dėl didelės produkto kainos, palyginti su želatina. Hidroksipropilmetilceliuliozės kapsulės žaliavos kaina yra didesnė, be to, lėtas gelio greitis, todėl gamybos ciklas yra ilgas.

Pasaulinėje farmacijos rinkoje augalinės kapsulės yra vienas greičiausiai augančių produktų.Wu Zhenghong sakė, kad, palyginti su želatinos kapsulėmis, augalų kapsulės turi šiuos akivaizdžius pranašumus: Pirma, nėra kryžminio susiejimo reakcijos.Augalinės kapsulės pasižymi stipriu inertiškumu ir nėra lengva susieti su aldehido grupėmis ar kitais junginiais.Antrasis tinka vandeniui jautriems vaistams.Augalų kapsulių drėgmė paprastai reguliuojama nuo 5% iki 8%, o chemiškai reaguoti su turiniu nėra lengva, o mažesnis vandens kiekis užtikrina higroskopinio, jautraus drėgmei turinio stabilumą.Trečia – geras suderinamumas su pagrindinėmis farmacinėmis pagalbinėmis medžiagomis.Augalinės kapsulės gerai suderinamos su laktoze, dekstrinu, krakmolu, mikrokristaline celiulioze, magnio stearatu ir kitomis dažniausiai vartojamomis farmacijos pagalbinėmis medžiagomis.Ketvirta – turėti laisvesnę užpildymo aplinką.Augalų kapsulėms taikomi palyginti laisvi reikalavimai užpildyto turinio darbo aplinkai, nesvarbu, ar tai būtų reikalavimai darbo aplinkai, ar mašinos pralaidumo greitis, todėl gali sumažėti naudojimo sąnaudos.
 
 
„Pasaulyje augalinės kapsulės dar tik pradeda formuotis, tik nedaugelis įmonių gali gaminti augalines vaistinias kapsules, todėl būtina toliau stiprinti gamybos procesų ir kitų aspektų tyrimus, taip pat didinti rinkos skatinimo pastangas.Ouyang Jingfeng pažymėjo, kad šiuo metu želatinos kapsulių produkcija Kinijoje pasiekė pirmąją vietą pasaulyje, o augalinių kapsulių produktų rinkos dalis vis dar yra maža.Be to, kadangi kapsulių gamybos proceso principas nesikeičia jau daugiau nei šimtą metų, o nuolatinis įrangos tobulinimas suprojektuotas pagal želatinos gamybos procesą, kaip panaudoti želatinos kapsulių paruošimo procesą ir įrangą augalui paruošti. kapsulės tapo tyrimų centru, kuris apima specifinį proceso elementų, tokių kaip klampumas, reologinės savybės ir medžiagų klampumas, tyrimą.
  

Nors augalinės kapsulės negali pakeisti tradicinių tuščiavidurių želatinos kapsulių dominavimo, augalinės kapsulės turi akivaizdžių konkurencinių pranašumų Kinijos tradicinės kinų medicinos preparatuose, biologiniuose preparatuose ir funkciniuose maisto produktuose.Zhang Youde, Pekino technologijos instituto Medžiagų mokslo ir inžinerijos mokyklos vyresnysis inžinierius, mano, kad žmonėms nuodugniai išmanant augalų kapsules ir keičiantis visuomenės vaistų koncepcijai, augalų kapsulių paklausa rinkoje sparčiai augs.


Paskelbimo laikas: 2022-05-11
  • sns01
  • sns05
  • sns04