Praėjusių metų balandį įvykęs incidentas „nuodų kapsulė“ sukėlė visuomenės paniką dėl visų kapsulinių preparatų vaistų (maisto), o kaip pašalinti galimus saugumo pavojus ir užtikrinti kapsulinių vaistų (maisto produktų) saugumą, tapo aktuali problema. būti apsvarstyti.Prieš kelias dienas buvęs Valstybinės maisto ir vaistų administracijos Vaistų registravimo departamento direktoriaus pavaduotojas ir Kinijos farmacijos pakuočių asociacijos viceprezidentas profesorius Feng Guoping sakė, kad dėl dirbtinio gyvūninės kilmės želatinos kapsulių įterpimo ar dirbtinės taršos, kurią sukelia sunkiųjų metalų, viršijančių standartą, sunku išgydyti, o dirbtinio augalų kapsulių užteršimo būdas gali būti nedidelis, todėl gyvūnų kapsulių pakeitimas augalinėmis kapsulėmis yra pagrindinis būdas išspręsti įsisenėjusią kapsulių taršos ligą, tačiau realybė tokia, kad augalų kapsulių kaina yra šiek tiek didesnė.

Pasaulyje plintant gyvulinės kilmės infekcinėms ligoms, tarptautinė bendruomenė vis labiau nerimauja dėl gyvūninės kilmės produktų saugumo.Augalinės kapsulės turi išskirtinių pranašumų, palyginti su gyvūninėmis želatinos kapsulėmis, atsižvelgiant į pritaikymą, saugumą, stabilumą ir aplinkos apsaugą.

Prieš keletą metų augalų tuščiavidurių kapsulių atsirado iki šiol, išsivysčiusiose šalyse vaistuose ir sveikatos priežiūros produktuose, naudojant augalines kapsules vis daugiau.Jungtinės Valstijos taip pat reikalauja, kad augalų kapsulių rinkos dalis per kelerius metus pasiektų daugiau nei 80 proc.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. gaminamos augalų kapsulės išlaikė nacionalinių aukštųjų technologijų produktų identifikavimą, kurie visais atžvilgiais yra pranašesni už gyvulinės želatinos kapsules ir yra ypač tinkami priešgyviniams ir priešuždegiminiams vaistams, tradicinė kinų medicina ir aukščiausios klasės sveikatos priežiūros produktai.Todėl augalinės kapsulės yra neišvengiamas gyvūninės kilmės želatinos kapsulių pakaitalas.

Tolesniuose punktuose trumpai pakalbėsime apie augalinių tuščiavidurių kapsulių pranašumą prieš gyvulinės želatinos tuščiavidures kapsules.
 
1. Augalų tuščiavidurė kapsulė yra pramonė, kuri neteršia aplinkos
Kaip visi žinome, gyvūninės kilmės želatina gaminama ir išgaunama fermentuojant gyvūnų odą ir kaulus kaip žaliavas cheminių reakcijų metu, o proceso metu pridedama daug cheminių komponentų.Kas yra buvęs želatinos gamykloje, žino, kad žaliavinis augalinis procesas skleidžia puikų kvapą, sunaudos daug vandens išteklių, o tai sukels rimtą oro ir vandens aplinkos taršą.Vakarų išsivysčiusiose šalyse dėl nacionalinių taisyklių daugelis želatinos gamintojų perkelia savo gamyklas į trečiojo pasaulio šalis, siekdami sumažinti savo aplinkos taršą.

Daugelis augalų dervų gavybos yra fizinės gavybos metodas, išgaunamas iš jūros ir sausumos augalų, kuris nesukels puvinio kvapo, taip pat labai sumažins naudojamo vandens kiekį ir sumažins aplinkos taršą.

Kapsulės gamybos procese nededama jokių kenksmingų medžiagų, neteršiama aplinka.Želatinos atliekų pakartotinio panaudojimo lygis yra mažas, o šalinant atliekas susidaro daug taršos šaltinių.Todėl mūsų augalų kapsulių gamybos įmones galima vadinti „nulinės emisijos“ įmonėmis.

2. Augalų tuščiavidurių kapsulių žaliavų stabilumas
Želatinos gamybai naudojamos žaliavos gaunamos iš įvairių gyvūnų skerdenų, pvz., kiaulių, galvijų, avių ir kt., taip pat iš paplitusių karvių proto ligos, paukščių gripo, mėlynųjų ausų ligos, snukio ir nagų ligos ir kt. pastaraisiais metais yra gaunami iš gyvūnų.Kai reikalingas vaisto atsekamumas, dažnai sunku atsekti, kai atsižvelgiama į kapsulių žaliavas.Augalų klijai gaunami iš natūralių augalų, kurie gali geriau išspręsti minėtas problemas.
JAV FDA paskelbė ankstesnes gaires, tikėdamasi, kad pastaraisiais metais tuščiavidurių augalų kapsulių rinkos dalis JAV rinkoje sieks 80 proc., o viena iš pagrindinių to priežasčių taip pat yra minėta problema.

Dabar daugelis farmacijos kompanijų ne kartą slėgė tuščiavidurių kapsulių tiekimo įmones dėl išlaidų problemų, o tuščiavidurės kapsulės gali naudoti tik pigią želatiną, kad įsitvirtintų sudėtingoje gyvenimo aplinkoje.Remiantis Kinijos želatinos asociacijos apklausa, dabartinė įprastos medicininės želatinos rinkos kaina yra apie 50 000 juanių už toną, o mėlynojo alūno odos klijų kaina yra tik 15 000 juanių – 20 000 juanių už toną.Todėl kai kuriuos nesąžiningus gamintojus skatina naudoti mėlyni alūno odos klijai (želatina, apdorota iš senų odinių drabužių ir batų), kurie pramonėje gali būti naudojami tik kaip maistinė, medicininė želatina arba legiruotas.Tokio užburto rato rezultatas – paprastų žmonių sveikatą sunku garantuoti.

3. Augalinės tuščiavidurės kapsulės nekelia stingimo reakcijos rizikos
Augalinės tuščiavidurės kapsulės pasižymi stipriu inertiškumu ir nėra lengva susieti su aldehido turinčiais vaistais.Pagrindinė želatinos kapsulių sudedamoji dalis yra kolagenas, kurį lengva susieti su aminorūgštimis ir vaistais, kurių pagrindą sudaro aldehidai, todėl atsiranda nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, pailgėja kapsulės irimo laikas ir sumažėja tirpimas.

4. Mažas vandens kiekis augalų tuščiavidurėse kapsulėse
Tuščiavidurių želatinos kapsulių drėgnumas yra 12,5–17,5%.Želatinos kapsulės, kuriose yra daug vandens, paprastai lengvai sugeria turinio drėgmę arba jas absorbuoja turinys, todėl kapsulės tampa minkštos arba trapios, o tai turi įtakos pačiam vaistui.

Vandens kiekis augalo tuščiavidurėje kapsulėje yra reguliuojamas nuo 5 iki 8%, o tai nėra lengva reaguoti su turiniu ir gali išlaikyti geras fizines savybes, tokias kaip kietumas skirtingų savybių turiniui.
 
5. Tuščiavidures augalų kapsules lengva laikyti, todėl sumažėja įmonių sandėliavimo išlaidos
Tuščiavidurėms želatinos kapsulėms taikomi griežtesni laikymo sąlygų reikalavimai, todėl jas reikia laikyti ir transportuoti santykinai pastovioje temperatūroje.Jis lengvai minkštėja ir deformuojasi esant aukštai temperatūrai ar didelei drėgmei, o esant žemai temperatūrai arba žemai drėgmei, jį lengva sutraiškyti ir sukietėti.
 
Augalų tuščiavidurėse kapsulėse sąlygos yra laisvesnės.Tarp temperatūros 10 - 40 ° C, drėgmė yra tarp 35 - 65%, nėra minkštėjimo deformacijos ar sukietėjimo ir trapumo.Eksperimentais įrodyta, kad esant 35% drėgmei augalų kapsulių trapumas ≤2%, o esant 80 °C, kapsulės pakinta ≤1%.
Laisvę saugojimo reikalavimai gali sumažinti įmonių saugojimo išlaidas.
 
6. Augalų tuščiavidurės kapsulės gali izoliuoti sąlytį su išoriniu oru
Pagrindinis tuščiavidurių želatinos kapsulių komponentas yra kolagenas, o nuo žaliavų pobūdžio priklauso, kad kapsulė gerai pralaida orui, todėl turinys yra jautrus neigiamam poveikiui, pavyzdžiui, oro drėgmei ir mikroorganizmams.
Augalų tuščiavidurių kapsulių žaliava lemia, kad jos gali veiksmingai izoliuoti turinį nuo oro ir išvengti neigiamo poveikio orui.
 
7. Augalų tuščiavidurių kapsulių stabilumas
Tuščiavidurių želatinos kapsulių galiojimo laikas paprastai yra apie 18 mėnesių, o kapsulių tinkamumo laikas yra trumpesnis, o tai dažnai tiesiogiai veikia vaisto galiojimo laiką.
Augalų tuščiavidurių kapsulių galiojimo laikas paprastai yra 36 mėnesiai, o tai žymiai padidina produkto galiojimo laiką.

8. Augalų tuščiavidurėse kapsulėse nėra likučių, tokių kaip konservantai
Gaminant tuščiavidures želatinos kapsules, siekiant užkirsti kelią mikroorganizmų augimui, bus pridėta konservantų, tokių kaip metilo parahidroksibenzoatas, jei pridėjimo kiekis viršija tam tikrą diapazoną, galiausiai tai gali turėti įtakos arseno kiekiui, viršijančiam standartą.Tuo pačiu metu tuščiavidurės želatinos kapsulės turi būti sterilizuojamos pasibaigus gamybai, o šiuo metu beveik visos želatinos kapsulės yra sterilizuojamos etileno oksidu, o po etileno oksido sterilizavimo kapsulėse bus chloro etanolio likučių, o chloretano likučiai yra draudžiamas užsienio šalyse.

9. Augalų tuščiavidurėse kapsulėse yra mažesnis sunkiųjų metalų kiekis
Pagal nacionalinius standartus gyvūninės kilmės tuščiavidurių želatinos kapsulių sunkiųjų metalų kiekis negali viršyti 50 ppm, o daugumos kvalifikuotų želatinos kapsulių sunkiųjų metalų kiekis yra 40–50 ppm.Be to, daugelis nekvalifikuotų sunkiųjų metalų gaminių gerokai viršija standartą.Visų pirma, pastaraisiais metais įvykusį „nuodų kapsulės“ incidentą sukelia sunkiųjų metalų „chromo“ perteklius.

10. Augalinės tuščiavidurės kapsulės gali slopinti bakterijų augimą
Pagrindinė gyvulinės želatinos tuščiavidurių kapsulių žaliava yra kolagenas, šnekamojoje kalboje žinomas kaip bakterijų kultūros agentas, prisidedantis prie bakterijų dauginimosi.Jei nebus tinkamai elgiamasi, bakterijų skaičius viršys standartą ir dauginsis dideliais kiekiais.
 
Pagrindinė augalinių tuščiavidurių kapsulių žaliava yra augalinis pluoštas, kuris ne tik nepadaugina bakterijų dideliais kiekiais, bet ir stabdo bakterijų augimą.Bandymas įrodo, kad augalo tuščiavidurė kapsulė ilgą laiką yra įprastoje aplinkoje ir gali išlaikyti mikroorganizmų skaičių nacionalinio standarto diapazone.

11. Augalinės tuščiavidurės kapsulės turi laisvesnę užpildymo aplinką, todėl sumažėja gamybos sąnaudos
Gyvulinės želatinos tuščiavidurės kapsulės turi aukštus reikalavimus aplinkos temperatūrai ir drėgmei pildant turinį automatinėje pildymo mašinoje.Per aukšta temperatūra ir drėgmė, o kapsulės minkštos ir deformuotos;Temperatūra ir drėgmė per žema, o kapsulės sukietėja ir traškios;Tai labai paveiks kapsulės pralaidumą mašinoje.Todėl darbo aplinkoje reikia palaikyti apie 20–24 °C, o oro drėgnumą – 45–55%.
Augalų tuščiavidurės kapsulės turi palyginti lengvus reikalavimus darbo aplinkai su užpildytu turiniu, kai temperatūra yra 15–30 °C, o drėgmė – 35–65%, todėl galima išlaikyti gerą mašinos pralaidumą.
Nesvarbu, ar tai būtų darbo aplinkos reikalavimai, ar mašinos pralaidumas, naudojimo išlaidas galima sumažinti.
 
12. Augalinės tuščiavidurės kapsulės tinka skirtingų etninių grupių vartotojams
Tuščiavidurės gyvūninės želatinos kapsulės gaminamos daugiausia iš gyvūnų odos, kuriai priešinasi musulmonai, košeriai ir vegetarai.
Augalinės tuščiavidurės kapsulės yra pagamintos iš gryno natūralaus augalinio pluošto kaip pagrindinės žaliavos, tinkamos bet kuriai etninei grupei.

13. Augaliniai tuščiavidurių kapsulių produktai turi didelę pridėtinę vertę
Nors augalinių tuščiavidurių kapsulių rinkos kaina yra šiek tiek didesnė, jos turi daugiau pranašumų nei tuščiavidurės gyvūninės želatinos kapsulės.Priimami aukštos kokybės vaistai ir sveikatos priežiūros produktai, žymiai pagerina produkto klasę, padeda vartotojų sveikatai, ypač tinka vaistams nuo uždegimo, tradicinei kinų medicinai ir aukščiausios klasės sveikatos priežiūros produktams bei kitiems produktams, todėl kad produktas turi didelę pridėtinę vertę ir konkurencingumą.

Nesvarbu, ar tai farmacinis, ar sveikatos priežiūros produktas, kapsulės yra pagrindinė vaisto forma.Tačiau 50% sveikatos produktų, registruotų daugiau nei 10 000 šalių, yra kapsulės.Kinija per metus pagamina daugiau nei 200 milijardų kapsulių, kurios kol kas yra želatinos kapsulės.

Pastaraisiais metais „nuodų kapsulės“ incidentas atskleidė daugybę tradicinių želatinos kapsulių problemų, taip pat atskleidė daugybę nesveikų kapsulių pramonės atstovų.Augalų tuščiavidurė kapsulė yra svarbus rezultatas, galintis išspręsti minėtas problemas.Augalų tuščiavidurių kapsulių kelių gamybos cechas, aukšti kelių gamybos proceso reikalavimai, kartu su naudojamu žaliavos šaltiniu yra vienas augalinis pluoštas, gali veiksmingai užkirsti kelią mažoms sąnaudoms, mažoms sąnaudoms, žemų technologijų mažoms įmonėms prisijungti, bet taip pat veiksmingai užkirsti kelią mažoms įmonėms. -kainuos, nekvalifikuota, kenksminga želatina tampa pagrindine kapsulės medžiaga.

2000 m. pradžioje JAV išrado augalų kapsulę, o jos pardavimo kaina sumažėjo nuo daugiau nei 1000 juanių iki daugiau nei 500 juanių dabar.Išsivysčiusių šalių, tokių kaip JAV ir Europa, rinkoje, ypač pastaraisiais metais, augalų kapsulių rinkos dalis išaugo iki beveik 50 %, kasmet auga 30 %.Augimo tempai kelia didelį nerimą, o augalų kapsulių taikymas išsivysčiusiose šalyse tapo tendencija.

Kartu su tuo, kas išdėstyta aukščiau, augalinės tuščiavidurės kapsulės turi daugiau ir nepakeičiamų pranašumų, palyginti su gyvūninės kilmės tuščiavidurėmis želatinos kapsulėmis.Augalų kapsulės yra mažiau dirbtinai užterštos, todėl gyvūnų kapsulių pakeitimas augalinėmis kapsulėmis yra pagrindinis būdas išspręsti nuolatinę kapsulių taršos ligą.Jis vis labiau vertinamas užsienio išsivysčiusiose šalyse, palaipsniui naudojamas įvairiuose produktuose farmacijos pramonėje, sveikatos priežiūros produktų pramonėje, maisto pramonėje.Matyti, kad nors augalinės tuščiavidurės kapsulės negali visiškai pakeisti želatinos kapsulių, jos turi būti svarbus gyvūninės kilmės tuščiavidurių želatinos kapsulių pakaitalas.